經省人民政府批準，安徽省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(以下簡稱《標準》，編號為DB 34/310005-2021)為安徽省強制性地方標準，由省生態(tài)環(huán)境廳、省市場監(jiān)督管理局聯合發(fā)布，自2021年8月9日起實施。
 

　　一、《標準》制訂的背景是什么？
 

　　答：制藥工業(yè)是產生揮發(fā)性有機物(VOCs)等有毒有害污染物的重要來源之一。長三角地區(qū)是國家重要的制藥基地，規(guī)模以上企業(yè)1500余家，出口交貨值占全國的44%。安徽省是生物醫(yī)藥研發(fā)和生產的重要基地，約有900家制藥企業(yè)，但目前存在企業(yè)規(guī)模偏小，溶劑使用品種多，無組織排放和異味擾民現象較嚴重，污染控制技術水平不均衡等問題。
 

　　除我省外，滬蘇浙地區(qū)均先后發(fā)布了制藥行業(yè)的大氣污染物排放標準。國家于2019年6月發(fā)布了《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)，其規(guī)定的標準適用范圍、標準指標體系、控制指標的限值以及無組織排放控制與當前長三角地區(qū)現行的地標有很大的不同。
 

　　為與國家制藥工業(yè)大氣污染物排放標準銜接，有效控制制藥工業(yè)大氣污染物排放，深化長三角區(qū)域對PM2.5和臭氧的協(xié)同控制，進一步支持長三角生態(tài)環(huán)境標準的統(tǒng)一，引領制藥工業(yè)精細化管理以解決大氣污染問題，推動制藥工業(yè)大氣污染控制技術進步，有必要制訂該項標準。
 

　　二、《標準》的制訂過程是怎樣的？
 

　　答：為深入推進大氣污染防治，推動長三角生態(tài)環(huán)境標準一體化，進一步控制制藥工業(yè)大氣污染物排放，提高制藥工業(yè)大氣污染物管控水平，由上海市生態(tài)環(huán)境局牽頭，安徽省生態(tài)環(huán)境廳、浙江省生態(tài)環(huán)境廳、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳及科研單位、有關行業(yè)協(xié)會參與，制訂了長三角區(qū)域統(tǒng)一標準《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》，也是該區(qū)域第一個生態(tài)環(huán)境保護方面的強制性標準。
 

　　《標準》于2019年11月正式啟動，三省一市生態(tài)環(huán)境部門開始進行聯合研究，經過調研國內外標準和管控要求后，2020年7月29日，通過了三省一市市場監(jiān)管局聯合召開的專家立項論證審查。在《標準》的制訂過程，廣泛聽取了有關部門、企業(yè)及專家的意見和建議，三省一市生態(tài)環(huán)境部門于2020年9月23日起至10月28日同時在各自網站公開征求社會公眾意見，同時書面征求了生態(tài)環(huán)境部、三省一市的市場監(jiān)管局和生態(tài)環(huán)境廳(局)以及等相關委辦局、制藥行業(yè)協(xié)會等行業(yè)組織和制藥企業(yè)的意見。2020年11月10日，三省一市生態(tài)環(huán)境廳(局)會同三省一市市場監(jiān)管局組織召開了標準技術審查會，并通過了技術審查，之后分別報三省一市人民政府審批。
 

　　三、《標準》的適用對象是什么？
 

　　答：本標準適用于《國民經濟行業(yè)分類(GB/T 4754—2017)》中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)(C27)，包括化學藥品原料藥制造(C271)、化學藥品制劑制造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制品制造(C276)，同時醫(yī)藥中間體制造、醫(yī)藥研發(fā)機構也執(zhí)行本標準。而對于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造(C277)、藥用輔料及包裝材料制造(C278)行業(yè)，則不適用于本標準，需執(zhí)行國家行業(yè)排放標準GB37823-2019。
 

　　四、《標準》的主要內容是什么？
 

　　答：本標準為長三角區(qū)域一體化標準，三省一市分別報本省(市)政府批準后實施。
 

　　《標準》規(guī)定了生產設施的有組織和無組織排放限值，提出了監(jiān)測及監(jiān)督管理要求。規(guī)定的基本控制項目為顆粒物、非甲烷總烴、總揮發(fā)性有機物、苯系物、臭氣濃度5項；特征污染物包括光氣、氰化氫、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等17項。確定了污染物有組織排放限值、處理設施最低去除效率及無組織排放控制、企業(yè)邊界監(jiān)控要求等。
 

　　在指標限值方面，《標準》較我省現執(zhí)行的標準(國標《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》特別排放限值)，有4項指標不同程度收嚴，其中苯收嚴75%，氯化氫收嚴66%，氨收嚴50%，顆粒物收嚴25%(除中藥制造外)，并新增10項指標。根據測算，《標準》實施后，我省制藥行業(yè)揮發(fā)性有機物削減率為50%左右，約削減0.32萬噸，對空氣環(huán)境質量改善有較好的效果。
 

　　五、《標準》實施的時間是什么？
 

　　答：在實施時間方面，綜合考慮意見征集、制藥工業(yè)企業(yè)提標改造所需時間，兼顧長三角地區(qū)標準的發(fā)布和實施，新建企業(yè)自2021年8月9日起執(zhí)行，現有企業(yè)給予一定的改造過渡期，過渡期自本標準實施之日起至2022年12月31日。
 

　　六、《標準》發(fā)布后如何實施？
 

　　答：本標準由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門負責監(jiān)督實施。企業(yè)是實施排放標準的責任主體，應采取必要措施，達到《標準》規(guī)定的污染物排放控制要求?，F有企業(yè)在本《標準》實施之日起180天內完成達標判定。如不能達標，要制訂達標規(guī)劃，在《標準》規(guī)定的過渡期內完成達標治理。VOCs治理設施應符合國家和地方安全控制要求，在開停車等非正常排放、事故排放等工況下，確因安全控制短期需要難以滿足《標準》要求，應及時向所屬生態(tài)環(huán)境行政主管部門報告。企業(yè)未遵守《標準》規(guī)定的措施性控制要求，屬于違法行為的，依照法律法規(guī)等有關規(guī)定予以處理。
 

　　七、如何獲取《標準》文本？
 

　　答：《標準》文本可在安徽省生態(tài)環(huán)境廳網站下載。
 

　　原標題：《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB34/310005-2021)解讀